利来国际登录首页|官网·益普生治疗肢端肥大症药物中国获批上市

作者:匿名2020-01-11 17:52:11

  

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利来国际登录首页|官网,新京报讯(记者 张秀兰)12月24日,全球知名生物制药公司益普生(ipsen)中国宣布,国家药监局已批准醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)在手术和/或放射治疗后血液中生长激素(gh)和胰岛素样生长因子-1(igf-1)水平仍然异常时,或不能进行外科手术和/或放射治疗的肢端肥大症的治疗。

肢端肥大症简称“肢大症”,是一种起病隐匿的慢性进展性内分泌疾病,95%以上的肢端肥大症是由分泌gh的垂体腺瘤所致,其临床表现包括特征性外貌症状,如手足肥大、鼻大唇厚、下颚前突等,还包括垂体腺瘤压迫症状,如头痛、视力下降,视野受损、垂体功能减退等;心脑血管系统受累,如高血压、冠心病、心肌肥厚和心功能减退等。目前,肢端肥大症的诊断率较低,患者就诊时病程可能已达数年甚至10年以上,肢端肥大症并发症的发生还可能会影响患者生活质量和寿命,患者还可能面临因面貌变形造成的心理问题等。

此次获批的醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)是技术上的一种改革,属于第一种即用的基于自组装纳米管技术的缓释制剂,目前产品有60mg、90mg及120mg三种规格。研究数据显示,生化控制好的患者可实现以120mg剂量每6周或8周一次延长注射间隔的方式给药。

中山大学附属第一医院神经外科主任、垂体瘤诊治中心主任王海军教授表示:“研究显示,肢端肥大症病人的死亡率是同龄人群的1.3-1.9倍,手术治疗是目前首选治疗方案,目前手术的总体治愈率为65%左右。如果术后生化未缓解,病人需要接受包括药物、放射等综合治疗,在药物选择方面,我们可以选择包括醋酸兰瑞肽缓释注射液在内的多种药物,可以根据个体情况来调整治疗方案。肢端肥大症作为一种严重威胁人民群众健康的罕见而又隐匿进展的疾病,需要临床医生与患者一起对于该疾病进行长期治疗随访。”

目前,醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)已经在全球约70个国家注册并上市,是国内外多项指南和共识推荐的生长抑素类似物(ssa)缓释剂之一。

编辑 王鹿 校对 陈荻雁

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